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发布时间:2019-06-09 17:51
ASCO上的中国声音:各家细胞疗法公司最新临床进展一览

ASCO上的中国声音:各家细胞疗法公司最新临床进展一览

当地时间5月31日至6月4日,第55届美国临床学会(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。

ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术,始终致力于癌症的预防、治疗,汇聚全球临床肿瘤学研究的精英,向行业人士展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术,其中癌症免疫疗法毫无疑问将再次成为ASCO的重要话题。

主题名为“DevelopmentalImmunotherapyandTumorImmunobiology”会议摘要分类下,国内外多家公司/机构分享了总计33篇关于细胞疗法的摘要,包括CAR-T、TCR-T、TIL......的最新临床进展。

来自以下6家药企的中国声音引起了医麦客的注意,我们从中可以看出,CAR-T细胞治疗血液依旧火热,而多种细胞疗法挑战实体瘤也将成为焦点。 新型CAR-T疗法,改善血液治疗现状波睿达生物标题:CAR19/22T细胞“鸡尾酒”疗法对难治性/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的有效性和安全性摘要编号:2534信息:ChiCTR-OPN-16008526【背景】抗原逃逸复发已成为CD19靶向治疗后长期疾病控制的一大挑战,CD19和CD22双靶向治疗已被提出作为一种潜在的解决方案。

2016年,武汉同济医院周剑锋教授团队与武汉波睿达生物合作,注册了CAR-T细胞联合疗法的开放标签、单中心和单臂初步研究,评估其在难治或复发性B细胞恶性成人患者中的安全性和有效性。

值得注意的是,这是全球首个采用两种CAR-T细胞序贯回输进行难治复发B细胞血液治疗的临床研究。 2017年的美国血液学会(ASH)年会上,引起了世界的广泛关注。 【方法】2016年3月至2018年1月,针对38例难治性/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者进行了一项试点研究(ChiCTR-OPN-16008526),评估序贯输注抗CD19CAR-T和抗CD22CAR-T(两种单一特异性的第三代CAR19/22T细胞“鸡尾酒疗法”)的有效性和安全性。 数据收集的截止日期是2018年4月30日。

【结果】至少随访3个月,36例可评估患者中有26例获得了ORR,其中18例CR,8例PR。

无论病理亚型、细胞来源、细胞学或基因组异常如何,3个月时在不同亚组中的ORR是一致的。

在数据截止时,18名CR患者中15人在3个月时维持了他们的反应,8名PR患者中2人在3个月内在没有额外治疗的情况下发展为CR。

总体来看,最佳ORR为%,最佳CR率为%,最佳PR率为%。 中位随访个月(范围~),中位PFS为个月,未达到中位OS(NR)。

首次复发时接受治疗的患者PFS优于那些在原发性难治性疾病或多次复发时接受治疗的患者。

值得注意的是,在3个月时达到总体反应(R3m)的患者与没有达到的患者相比,PFS和OS显着延长。 对13例患者中的3例进行了重复活检和IHC,未检测到CD19或CD22的丢失。 在IgH/MYC易位的9例中,随访中位数为个月,中位PFS和中位OS为NR。

在数据截止时,已达到R3m的7例患者维持反应,包括所有4例双重淋巴瘤。

然而,在del(17p)或TP53突变的10例患者中,随访中位数为个月(范围至),中位PFS为个月,中位OS为。

所有患者均有可逆性CRS,其中%为高级别。 神经毒性发生率为%,均为低级别。

【结论】该研究结果表明,序贯输注CAR19/22T细胞对于患有B-NHL的患者是安全有效的。

双重抗原靶向是克服CAR-T细胞治疗后抗原丢失复发的有希望的方法。 亚型和临床参数的影响进一步强调了个性化免疫疗法的重要性。

普瑞金生物标题:人源化羊驼单结构域抗体作为抗原识别结构域靶向BCMA的CAR-T细胞的I期临床研究摘要编号:2535信息:NCT03661554【背景】几项I期已经表明,靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞具有治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的预期效果。

深圳普瑞金生物的研究人员开发了以一个单域抗体(抗体)作为识别域的CART细胞(CART-BCMA)。 从羊驼中提取抗BCMA单域抗体,亲和度为。 CART-BCMA使用4-1BB和CD3ζ胞内区域为T细胞激活域。

普瑞金CART-BCMA结构图(数据来源:ASH普瑞金海报)利用自主开发的CMC工艺,普瑞金的CART-BCMA产品亲和力更高、稳定性更好、免疫原性更低、生产成本也更低。

得益于此,普瑞金已与韩国某制药公司达成合作协议,普瑞金向其授权CART-BCMA在韩国市场的权益,成为中国继南京传奇之后第二个授权海外的CAR-T产品。

另外,公司正在同步拓展欧美市场商业合作。 目前,该候选产品正在IND申报中。

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